Министерство здравоохранения официально подтвердило, что российский противовирусный
препарат «Кагоцел» не обладает серьезными побочными действиями.
«При регистрации препарата в рамках необходимых доклинических исследований была
изучена специфическая токсичность препарата, в том числе продемонстрировано
отсутствие репротоксического действия…», сообщает Минздрав. Из официального
разъяснения ведомства можно сделать вывод, что слухи о бесплодии, который
может вызывать препарат не подтверждаются.
Как пишет МК, ответ ведомства был адресован депутату Госдумы Сергею Шаргунову,
который в январе просил главу Минздрава Михаила Мурашко проверить слухи о том,
что препарат якобы не прошел всех необходимых испытаний. Как заявлял ранее «ТАСС»
в своем материале, депутату поступали обращения от граждан, которые были обеспокоены
информацией, представленной в ряде СМИ, что Кагоцел, «входящий в перечень жизненно
важных лекарственных препаратов и активно участвующий в системе госзакупок, не имеет
завершенных клинических исследований и может вызывать бесплодие у мужчин».
Производители препарата в свою очередь тогда представили пояснения со своей
стороны, раскрыв данные обо всех отмеченных побочных реакциях. Они сообщили,
что количество побочных реакций за 16 лет обращения на рынке препарата составляет
0,0000905% от количества проданных за этот период упаковок препарата, и все они
носят аллергический характер. Кроме того, Росздравнадзор, в обязанности которого
входит контроль за безопасностью и эффективностью лекарств, также заявил, что
жалоб на этот препарат к ним не поступало, сообщил АиФ.
Как отмечает МК, в адресованном Сергею Александровичу Шаргунову официальном
разъяснении Министерства здравоохранения по «Кагоцелу» и слухам вокруг препарата
говорится, что «регистрация и перерегистрация лекарственного препарата Кагоцел
была проведена в установленном на тот момент порядке…Одним из требований к
объему документов, представляемых для регистрации, было наличие результатов
доклинических и клинических исследований препарата».
Министерство здравоохранения также дало пояснение, что действующее вещество
противовирусного препарата «Кагоцел» не является госсиполом, с которым слухи
связывают побочные эффекты от лечения гриппа. «К настоящему моменту сведений,
полученных в рамках осуществления фармаконадзора и требующих пересмотра отношения
ожидаемой пользы к возможным рискам применения препарата, в Минздрав России не
поступало», — подчеркивается в официальном ответе министерства Сергею Шаргунову.
Отметим, что противовирусный препарат Кагоцел своевременно прошел все необходимые
проверки. При регистрации «Кагоцела» в 2003 году клинические исследования в течение
трех лет проводились на базе НИИ гриппа РАМН, военно-медицинской академии
им. С.М. Кирова и НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского.
В 2007 году было проведено еще одно исследование по оценке эффективности и
безопасности препарата для детей, а в 2019 году – для взрослых. Всего же на
сегодняшний день препарат прошел уже 29 исследований, в которых приняли участие
свыше 22 тысяч человек.
