О получении национальной аккредитации GLP сообщил научно-исследовательский центр
ГЕРОФАРМ. В России R&D центр компании, подтвердив статус соответствия международным
стандартам надлежащей лабораторной практики, стал первой коммерческой лабораторией
и первым центром, где проводятся испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии
со стандартами GLP. Теперь ежегодно ГЕРОФАРМ будет проходить аудит на соответствие
стандартам надлежащей лабораторной практики.
GLP являются признанными во всем мире стандартами качества проведения доклинических
лабораторных испытаний. Правила подробно расписывают единую строгую систему,
обеспечивающую объективность и воспроизводимость данных, касающуюся буквально
всех процессов организации – применяемого оборудования, порядка проведения
лабораторных исследований, методик ведения отчетности, квалификации персонала.
Статус аккредитованной лаборатории – подтверждение качества испытаний
лекарственных препаратов и гарантия результатов с высоким показателем
точности.
ГЕРОФАРМ стал 13-маккредитованным GLP-центром в России. Первые 12 – государственные
компании, которые проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). Функционируют
и входят в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей
лабораторной практики, 8 центров, статус соответствия GLP еще четырех пока
приостановлен.
Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ, комментируя
получение национальной аккредитации GLP, назвал это выходом компании на новый
уровень и началом большого пути к получению европейской аккредитации. Ее получение
позволит активнее развивать экспортный потенциал компании для ускорения вывода на
рынки ЕС лекарственных препаратов ГЕРОФАРМ.
