Несмотря на борьбу государства за порядок на фармацевтическом рынке, в аптеки
продолжают попадать странные препараты, качество и происхождение которых не
всегда возможно установить.
Как пишет «Независимая газета», к ним обратился читатель, обнаруживший препарат
«Рофлокс-скан» от индийской компании «Скан Биотек Лимитед», на упаковке которого
был указан номер не существующей лицензии. При дальнейшем расследовании СМИ выяснилось,
что такой же номер лицензии указан на упаковке еще ряда препаратов, которые производят
те же индийские фармацевты. Эти признаки могут указывать на то, что в аптеки попал
фальсификат.
Причем, странности с индийскими препаратами «Тропикам», «Ротима», «Глаукопт»
(применяется в офтальмологии) и «Рофлокс-скан» (антибактериальное средство)
заменил не только читатель «НГ», но и издание InterRight, которое провело
сравнительный анализ документации этих средств.
Журналисты сравнили информацию на упаковке этих лекарств с их документацией и
выяснили, что препарат «Тропикам» имеет регистрационное удостоверение № ЛП-004624,
номер лицензии производителя RAJ/ALW/75-A, хотя на упаковке указан другой номер
лицензии № TS/MDL/2018-37573. Та же ситуация с лекарственными препаратами «Ротима»
и «Глаукопт» – у первого регистрационное удостоверение № ЛП-003381, номер лицензии
производителя RAJ/ALW/75-A, на упаковке же указана лицензия № TS/MDL/2018-37573.
У «Глаукопта» – регистрационное удостоверение № ЛП-004438, лицензия производителя
RAJ/ALW/75-A, на упаковке – всё та же лицензия № TS/MDL/2018-37573. Аналогичное
несоответствие имеется у препарата «Рофлокс-скан»: регистрационное удостоверение
№ ЛП-003526, лицензия производителя 11/UA/LL/2013, на упаковке – лицензия
№ TS/MDL/2018-37572, – отмечает InterRight.
Перечисленные препараты производятся индийской компанией «Скан Биотек Лимитед»
на основании определенной лицензии.
Отсюда вопрос – если номера лицензий расходятся, возможно ли будет установить
производителя, состав, из какого сырья произведены лекарства, имеют ли лечебный
эффект и безопасны ли для здоровья?
Как выяснилось, уполномоченным лицом, осуществляющим выпускающий контроль качества
за препаратами «Глаукопт» и «Тропикам» является компания «Розлекс Фарм», она же
принимает претензии. На запрос «НГ», каким образом в оборот могли попасть
лекарственные препараты, похожие на фальсификат, в компании заверили, что
изучают обстоятельства дела. Компания «Скан Биотек Лимитед» на направленные
вопросы не отреагировала.
По данным InterRight, директор «Розлекс Фарм» Самир Шривастава приходится братом
Салилу Шривастава – главе «Скан Биотек Лимитед». К тому же, бывшим владельцем
регистрационных удостоверений является фармкомпания «Роутек Лимитед», которую
также возглавляет Самир Шривастава.
«Будет ли один Шривастава мешать другому торговать в далекой стране несколькими
разными лекарствами, которые, судя по данным на упаковке, сделаны по одной
лицензии?», — задается вопросом издание.
Фальсифицированные лекарства могут удлинить период лечения и даже утяжелить
состояние больного. Поэтому обеспечение качества лекарственных средств имеет
исключительное значение в деле эффективной реализации национальной лекарственной
политики и программ здравоохранения.
С 1 января 2020 года в России маркировка лекарств станет обязательной для всех
участников рынка. Покупатель, не отходя от кассы, сможет узнать всю информацию
о лекарстве: где и кем оно произведено, номер партии, уникальный номер товара,
просканировав код маркировки.
Но и на сегодняшний день по «Закону о защите прав потребителей» изготовитель
(исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю достоверную
информацию о товарах. Запрещает закон ввозить в РФ фальсифицированные и контрафактные
лекарственные средства. За это виновным грозит штраф в 1-5 млн руб., принудительные
работ или лишение свободы сроком на 3-5 лет.
Ответит ли в действительности кто за появление в продаже четырех препаратов непонятного
происхождения, продаваемых как индийские – вот главный вопрос.
